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第一类医疗器械产品备案公示2024097号

信息来源:本网 发布日期:2024-10-16 分享:

  依据《医疗器械监督管理条例》和《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定,以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案,现予以公布。

序号

企业名称

统一社会信用代码

备案人住所

生产地址

申请事项

备案号

产品名称/产品分类名称

备案日期

备注

1

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914420005764077511

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第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20200094号

细胞周期蛋白依赖性激酶4(CDK4)抗体试剂(免疫组织化学法)

2024/10/14

详细内容见附件

2

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914420005764077511

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第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20200095号

H3K27M抗体试剂(免疫组织化学法)

2024/10/14

详细内容见附件

3

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第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20200096号

ERG抗体试剂(免疫组织化学法)

2024/10/14

详细内容见附件

4

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914420005764077511

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第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20200097号

肌浆蛋白(Myogenin)抗体试剂(免疫组织化学法)

2024/10/14

详细内容见附件

5

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914420005764077511

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第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20200104号

程序性死亡受体1(PD-1)抗体试剂(免疫组织化学法)

2024/10/14

详细内容见附件

6

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914420005764077511

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第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20200105号

B72.3抗体试剂(免疫组织化学)

2024/10/14

详细内容见附件