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说 明

《幸运时时彩(中国)开奖记录查询站 药品监管统计报告（2023年第一季度）》，数据来源于国家药品监督管理局统计信息系统，数据报告期为2023年1月1日至2023年3月31日。

报告对药品、医疗器械、化妆品的监督管理等数据进行汇总分析，对外公开参考。

目 录

第一部分 药品监督管理情况

一、药品企业基本情况

二、药品日常监管情况

三、药品案件查处情况

第二部分医疗器械监督管理情况

一、医疗器械企业基本情况

二、医疗器械日常监管情况

三、医疗器械案件查处情况

第三部分 化妆品监督管理情况

一、化妆品日常监管情况

二、化妆品案件查处情况

附表1幸运时时彩(中国)开奖记录查询站 药品经营零售企业情况

附表2幸运时时彩(中国)开奖记录查询站 药品生产日常监管情况

附表3幸运时时彩(中国)开奖记录查询站 药品经营批发企业日常监管情况

附表4幸运时时彩(中国)开奖记录查询站 药品经营零售企业日常监管情况

附表5幸运时时彩(中国)开奖记录查询站 违法药品案件查处情况

附表6幸运时时彩(中国)开奖记录查询站 医疗器械生产企业许可及备案情况

附表7幸运时时彩(中国)开奖记录查询站 医疗器械经营企业许可及备案情况

附表8幸运时时彩(中国)开奖记录查询站 境内一类医疗器械备案情况

附表9幸运时时彩(中国)开奖记录查询站 医疗器械生产日常监督情况

附表10幸运时时彩(中国)开奖记录查询站 医疗器械经营使用日常监督情况

附表11幸运时时彩(中国)开奖记录查询站 违法医疗器械案件查处情况

附表12幸运时时彩(中国)开奖记录查询站 化妆品生产日常监督情况

附表13幸运时时彩(中国)开奖记录查询站 违法化妆品案件查处情况

第一部分 药品监督管理情况

一、药品企业基本情况

截至2023年3月底，全市实有药品零售连锁门店951家、零售单体店2258家（其中专营乙类OTC门店6家），较去年同期（854家、2121家）分别增长11.36%、6.46%。详见附表1。

二、药品日常监管情况

2023年第一季度，全市共检查药品生产企业25家次，未发现违法违规生产企业，完成整改21家次；检查药品经营批发企业6家次，发现违法违规经营批发企业3家次，完成整改3家次；检查药品经营零售企业724家次，发现违法违规经营零售企业58家次，完成整改57家次、立案查处1家次。详见附表2—4。

三、药品案件查处情况

2023年第一季度，全市共查处药品案件23件，较去年同期（63件）下降63.49%；案件货值0.72万元，罚款3万元，没收违法所得0.6万元。详见附表5。

从货值看，本期全部是货值10万元以下案件。

从案件来源划分看，以日常监管和专项检查的案件为主，共19件，占案件总数的82.61%。

从违法主体划分来看，本期全部是药品经营企业案件。

第二部分 医疗器械监督管理情况

一、医疗器械企业基本情况

截至2023年3月底，全市实有生产一类医疗器械产品企业128家，其中仅从事一类医疗器械产品生产的企业87家，较去年同期（113家、76家）分别增长13.27%、14.47%。详见附表6。

截至2023年3月底，全市实有从事第二类、三类医疗器械经营企业5549家，较去年同期（5142家）增长7.92%，其中仅从事第二类医疗器械经营的企业4248家，仅从事第三类医疗器械经营的企业211家， 同时从事第二、三类医疗器械经营的企业1090家。详见附表7。

2023年第一季度，全市境内一类医疗器械备案4件，较去年同期（54件）下降92.59%。截至2023年3月底，全市实有境内一类医疗器械备案847件，较去年同期（737件）增长14.93%。详见附表8。

二、医疗器械日常监管情况

2023年第一季度，全市共检查医疗器械生产企业30家次，其中全面检查高风险企业11家次；检查医疗器械经营企业、使用单位、医疗器械网络交易服务第三方平台463家次，发现存在违法违规的企业或单位12家次，完成整改12家次。详见附表9—10。

三、医疗器械案件查处情况

2023年第一季度，全市共查处医疗器械案件6件，较去年同期（7件）下降14.29%；案件货值1.36万元，罚款2.56万元，没收违法所得1.36万元。详见附表11。

从货值划分来看，本期全部是货值5万元以下的案件。

从案件来源划分来看，以日常监管和专项检查为主，共5件，占案件总数的83.33%，另有投诉举报的案件1件。

从违法主体划分来看，以医疗器械经营企业案件为主，共4件，占案件总数的66.67%，另有医疗器械生产企业案件2件。

第三部分 化妆品监督管理情况

一、化妆品日常监管情况

2023年第一季度，全市共检查化妆品生产企业6家次，抽验化妆品1批次，飞行检查化妆品生产企业3家次。详见附表12。

二、化妆品案件查处情况

2023年第一季度，全市共查处化妆品案件15件，较去年同期（2件）增长650%，货值5.51万元，罚款10.72万元，没收违法所得0.19万元。详见附表13。

从货值划分来看，以货值2万元以下的案件为主，共14件，占案件总数的93.33%。另有货值2万—20万元案件1件。

从案件来源划分来看，以日常监管和专项检查为主，共9件，占案件总数的60%。

从违法主体划分来看，以化妆品经营企业案件为主，共11件，占案件总数的73.33%；化妆品生产企业案件4件，占比26.67%。